마운자로 냉장 온도(2~8℃)와 상온 노출 최대 허용 시간은?
마운자로(성분명: 터제파타이드)는 빛을 피해 2~8℃ 냉장 상태로 보관하는 것이 기본 원칙이에요.
다만 냉장 보관이 어려운 이동 상황에서는 제형별 허가사항에 따라 30℃ 이하 실온에서 정해진 기간 동안 보관할 수 있어요.
일본에서 주로 처방되는 1회용 자동주사기 아테오스(Ateos) 제형과 다회용 퀵펜(KwikPen) 제형은 실온 허용 일수가 다르므로 본인 약품의 제형을 먼저 확인해야 해요.
| 보관 구분 | 온도 및 허용 기간 | 주의해야 할 조건 |
|---|---|---|
| 기본 냉장 보관 | 2~8℃에서 유효기간까지 | 차광을 위해 원래 종이 상자 유지 |
| 상온 보관 (아테오스 기준) | 30℃ 이하에서 최대 21일 | 한번 실온 보관 시 재냉장 권장 안 함 |
| 상온 보관 (퀵펜 기준) | 30℃ 이하에서 최대 30일 | 첫 사용 후 30일 경과 시 잔여량 폐기 |
| 절대 금지 온도 | 0℃ 이하 동결 및 30℃ 초과 | 얼었거나 30℃ 넘기면 즉시 폐기 |
일본 도쿄·오사카·후쿠오카 등에서 한국 인천·김해공항까지 비행 시간은 약 1시간 30분~2시간 30분이고, 공항 이동과 대기를 합쳐도 보통 6~10시간 내외예요.
따라서 30℃ 이하 실내 온도가 유지된다면 이동 시간 자체로 약효가 바로 손상되지는 않지만, 3개월분(12개)을 한꺼번에 가져올 때는 귀국 후 장기간 냉장 보관해야 하므로 이동 중에도 2~8℃를 유지하는 편이 가장 안전해요.
일본에서 한국 이동 시 2~8℃ 냉장 상태를 유지하는 방법은?
이동 중 냉장 유지의 핵심은 약물을 차갑게 만드는 것만큼이나 아이스팩에 직접 닿아 얼어버리는 '과냉각(동결)'을 막는 거예요.
단백질 기반 주사제인 터제파타이드는 한 번이라도 얼면 단백질 구조가 변형되어 다시 녹여도 사용할 수 없기 때문이에요.
- 1단계 완충재 분리: 아이스팩 표면에 마운자로 상자가 바로 닿지 않도록 두꺼운 수건, 버블랩(뽁뽁이), 또는 골판지를 사이에 끼워요.
- 2단계 원래 종이 상자 유지: 펜 주사기를 낱개로 꺼내지 말고 제조사 종이 상자째 넣어야 직사광선 차단과 완충 효과를 동시에 얻어요.
- 3단계 단열 보냉 파우치 사용: 일반 비닐봉지 대신 알루미늄 단열재가 내장된 인슐린·의약품 전용 보냉 파우치에 담아 외부 열기를 차단해요.
- 4단계 기내 선반·발밑 보관: 위탁수하물(화물칸)은 비행 중 영하로 떨어져 약물이 얼 수 있으므로 반드시 기내 휴대 가방에 넣어 탑승해요.
일본 현지 호텔에 머무는 동안 객실 미니 냉장고를 쓸 때도 냉각판 바로 앞에 두면 살얼음이 낄 수 있으니, 문쪽 선반이나 냉기 토출구에서 떨어진 위치에 보관하세요.
공항 보안검색과 기내 수하물 반입 시 주의해야 할 기준은?
국제선 기내 반입 시 액체류(100mL 이하 용기, 1L 투명 지퍼백 제한) 규정은 주사제 약물과 보냉제에도 적용돼요.
다만 본인 치료 목적의 처방 의약품과 이를 유지하기 위한 최소한의 냉매는 의료용 예외 품목으로 인정받을 수 있도록 미리 준비해야 해요.
| 구분 | 기내 반입 가능 기준 | 현장 통과 팁 |
|---|---|---|
| 마운자로 주사기 | 비행 중·치료에 필요한 처방 의약품 | 성분명(Tirzepatide) 적힌 영문 처방전 지참 |
| 젤·액체 아이스팩 | 완전히 얼린 고체 상태 또는 의료용 소명 | 녹아서 출렁이면 액체류로 간주돼 압수 가능 |
| 기내 냉장 보관 | 항공사 기내 냉장고 개인 보관 불가 | 개인 보냉 파우치 지참, 필요 시 얼음 요청 |
일본 공항(나리타·하네다·간사이·후쿠오카 등) 출발 보안검색대에서는 엑스레이 통과 전 바구니에 보냉 파우치와 영문 약제 증명서를 미리 꺼내 직원에게 알리면 확인 절차가 훨씬 빨라져요.
이동 중 얼었거나 온도가 올랐을 때 폐기 판단 기준은?
한국 집에 도착한 뒤에는 즉시 냉장고(2~8℃)에 넣기 전에 펜 주사기 내부 약액의 상태와 이동 중 노출된 온도 이력을 먼저 확인해야 해요.
겉보기에 멀쩡해 보여도 동결이나 고온 노출이 의심되면 약효 저하나 안전성 문제가 생길 수 있으므로 아래 기준으로 구분해 주세요.
- 얼었거나 얼었던 흔적이 있는 경우: 아이스팩에 직접 닿아 얼었거나 살얼음이 낀 적이 있다면 해동 후에도 절대 사용하지 않고 폐기해요.
- 약액 색깔이 변했거나 부유물이 보이는 경우: 정상 약액은 무색에서 옅은 노란색의 투명한 액체이므로, 흐리거나 변색되었거나 입자가 떠다니면 사용하지 않아요.
- 30℃를 초과하는 고온에 노출된 경우: 여름철 직사광선 아래나 난방 기구 근처 등 30℃를 넘는 환경에 놓였다면 허용 기간 이내라도 폐기해야 해요.
- 실온 노출 후 21일(아테오스 기준)이 지난 경우: 실온 상태에서 21일을 넘긴 제품은 냉장고에 다시 넣더라도 효능을 보장할 수 없어 폐기해요.
자주 묻는 질문 (FAQ)
Q1. 일본에서 한국으로 오는 6시간 동안 보냉백 없이 일반 가방에 넣어 와도 되나요?
기내와 공항 실내 온도가 30℃ 이하로 유지된다면 6시간 이동 자체는 허가사항(아테오스 기준 30℃ 이하 최대 21일) 범위 안이에요. 다만 한 번 실온 환경에 오래 노출된 제품은 이후 냉장 보관을 이어가더라도 보관 안정성이 달라질 수 있으므로, 3개월분처럼 장기간 보관할 물량이라면 보냉 파우치로 2~8℃를 유지하는 편이 바람직해요.
Q2. 공항 보안검색에서 녹은 젤 아이스팩을 압수당하면 기내에서 어떻게 식히나요?
보안검색대 통과 후 면세구역 카페에서 얼음을 얻어 지퍼백에 담거나, 기내 탑승 후 승무원에게 요청해 빈 지퍼백에 기내 얼음을 받아 보냉 파우치 안에 넣으면 도착할 때까지 냉기를 유지할 수 있어요. 이때도 얼음 봉투와 약 상자 사이에 휴지나 수건을 끼워 약물이 얼지 않게 해주세요.
Q3. 기화식 보냉 파우치(물만 적셔 쓰는 냉각 파우치)도 효과적인가요?
물 증발 원리를 이용하는 기화식 파우치는 상온에서 온도가 26~30℃ 이상으로 치솟는 것을 막아주는 데는 유용하지만, 2~8℃의 냉장 온도를 만들어 주지는 못해요. 2~8℃ 냉장 상태를 유지하려면 단열 보냉 파우치와 완전히 얼린 냉매(완충재 분리)를 함께 쓰는 방법이 적합해요.
Q4. 일본에서 처방받은 마운자로는 한국 세관에서 몇 개까지 휴대 반입되나요?
2026년 11월 12일 시행된 식약처·관세청 기준에 따라 해외 의료기관에서 정식 처방·구매한 본인 자가 치료용 의약품은 3개월 복용량(주 1회 투여 기준 최대 12개)까지 직접 휴대 반입이 허용돼요.
일본에서 한국으로 마운자로를 가져올 때는 2~8℃ 냉장 유지가 가장 안전하며, 부득이한 실온(30℃ 이하) 노출은 아테오스 제형 기준 최대 21일까지 허용돼요. 이동 시에는 반드시 기내 수하물로 소지하고, 아이스팩과 약 상자 사이에 완충재를 넣어 약물이 얼지 않도록 주의해 주세요.
- 일본 의약품의료기기종합기구(PMDA): マンジャロ皮下注アテオス(마운자로 피하주사 아테오스) 첨부문서 보관 방법
- 식품의약품안전처 의약품안전나라: 터제파타이드(마운자로) 제품 허가사항 및 저장방법 안내
- 식품의약품안전처·관세청 보도자료: 해외 처방·구매 의약품, 오늘부터 국내 휴대 반입 허용 (2026.11.12)
✍ 글쓴이 소개 - 살루스 헬스 스토리
살루스란 고대 로마 신화 속에서 건강을 지키는 여신의 이름에서 가져 왔어요. 이 블로그는 건강 정보를 꾸준히 정리하고 공유하는 블로거예요. 의료 전문가는 아니지만, 다양한 의학분야 전문가들의 실제 후기를 교차 검증하고, 질병관리청 국가 통계나 학회 발표 자료를 직접 찾아 신뢰할 수 있는 정보만을 쉽게 풀어 전달하려고 노력하고 있어요. 건강 관련 궁금한 점은 항상 전문 의료인과 상담해 주세요.
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